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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🚄(撰稿:宋仪炎)

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    • 堵保妍🎑LV5六年级
      2楼
      视频伊朗警告以色列勿对黎巴嫩采取冒险行动✨
      2024/06/16   来自漳州
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    • 🛹欧威蓓LV7大学四年级
      3楼
      工程人才培养切莫“纸上谈兵”🤧
      2024/06/16   来自南安
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    • 管蓝茂✜LV9幼儿园
      4楼
      国家发展改革委:为中小微企业融资提供“信用方案”🌩
      2024/06/16   来自恩施
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    • 周苇冰LV6大学三年级
      5楼
      雄安律动|从这里看到雄安产业未来——雄安创新平台走访记|从这里看到雄安产业未来——雄安创新平台走访记💏
      2024/06/16   来自湘阴
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    • 骆园朋📸🏦LV0大学三年级
      6楼
      坚持铸牢中华民族共同体意识——落实新时代推动西部大开发座谈会精神系列综述之六🙏
      2024/06/16   来自铜仁
      2回复
    • 戴山锦LV0大学四年级
      7楼
      这场“铸牢中华民族共同体意识”的知识盛宴,你参加了吗?🍗
      2024/06/16   来自郑州
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