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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🎾(撰稿:安苑菁)

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    • 邢雅兴⌛LV9六年级
      2楼
      最近和好多朋友关系都闹掰了,人际交往真的好累,怎么办?💖
      2024/06/16   来自汉中
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    • 📐谭斌罡LV9大学四年级
      3楼
      收藏!这位和白蚁打了20多年交道的长宁工匠总结了一份攻略→⚙
      2024/06/16   来自上海
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    • 索可娣🏢LV2幼儿园
      4楼
      G7国家批准在年底前依靠冻结的俄罗斯资产给乌克兰拨款500亿美元🎩
      2024/06/16   来自呼和浩特
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    • 瞿坚伦LV5大学三年级
      5楼
      全过程人民民主的创新举措 “领导留言板”写入白皮书获各界积极评价🌽
      2024/06/16   来自和田
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    • 伏宁融🔓⏹LV3大学三年级
      6楼
      香港放宽优先接种疫苗群体至30岁以上 可接种人群扩大至550万🛢
      2024/06/16   来自丹阳
      2回复
    • 戴娜策LV7大学四年级
      7楼
      浙江大学数学系教授欢迎姜萍来浙大📨
      2024/06/16   来自万州
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