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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

💷(撰稿:邓君奇)

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    • 崔广珠🔐LV5六年级
      2楼
      牛皮船,“划”向广阔天地💭
      2024/06/15   来自天水
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    • 🔟贡仪融LV8大学四年级
      3楼
      苹果据悉将通过分销而非现金支付ChatGPT费用📳
      2024/06/15   来自徐州
      8回复
    • 陶飞萱🌨LV9幼儿园
      4楼
      浙江省磐安县:民兵帮助药农采收中药材🚭
      2024/06/15   来自慈溪
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    • 党顺武LV3大学三年级
      5楼
      6月12日广东新增6例本土确诊病例 均为广州报告🎒
      2024/06/15   来自章丘
      9回复
    • 濮阳子克👙🛑LV5大学三年级
      6楼
      未来两年节能降碳行动将如何影响各行各业?一图读懂🎨
      2024/06/15   来自鞍山
      1回复
    • 许康蓉LV6大学四年级
      7楼
      关于分享这事的闲谈☿
      2024/06/15   来自塔城
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