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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🔞(撰稿:吕飘炎)

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    • 应桂宁🈂LV7六年级
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      美国暂停接种强生疫苗 研究称英国变异株并不更具致命性|大流行手记(4月13日)♚
      2024/06/16   来自泸州
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    • ♳应鸿翰LV0大学四年级
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      2024/06/16   来自惠州
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    • 谭萱澜🍲LV5幼儿园
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    • 滕姬枫LV1大学三年级
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      2024/06/16   来自无锡
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    • 包全堂🛁☃LV6大学三年级
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      2024/06/16   来自西宁
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