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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🕗(撰稿:晏婉敬)

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    • 宣初秀👟LV5六年级
      2楼
      滴滴驰援甘肃地震灾区🙇
      2024/06/16   来自鹰潭
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    • 😆洪育豪LV1大学四年级
      3楼
      亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议📍
      2024/06/16   来自辽阳
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    • 堵艳震🎋LV1幼儿园
      4楼
      坚持把发展特色优势产业作为主攻方向——落实新时代推动西部大开发座谈会精神系列综述之一🐝
      2024/06/16   来自牙克石
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    • 闻桂雪LV9大学三年级
      5楼
      新冠溯源专家组称武汉疫情蝙蝠传人几率低 南非暂缓阿斯利康疫苗接种丨大流行手记(2月9日)☬
      2024/06/16   来自朔州
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    • 上官恒琼☎💼LV1大学三年级
      6楼
      深圳疫情源头未明 当地入京航班全部取消⚗
      2024/06/16   来自巴中
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    • 盛达宽LV4大学四年级
      7楼
      更写华章江海间——长三角在建设中华民族现代文明上积极探索🧘
      2024/06/16   来自平度
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