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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🚽(撰稿:浦澜真)

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    • 伊元晶☷LV4六年级
      2楼
      新氧发布2023年企业社会责任报告⛸
      2024/06/16   来自泰安
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    • 🍏公孙秀伟LV4大学四年级
      3楼
      学生吐槽教室空调需付费 1节课24块⚕
      2024/06/16   来自大庆
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    • 单于永克🌥LV4幼儿园
      4楼
      拓展数字消费新空间😵
      2024/06/16   来自大庆
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    • 倪辉伟LV0大学三年级
      5楼
      天都一号、二号通导技术试验星顺利进入环月轨道⚢
      2024/06/16   来自宿豫
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    • 匡颖雪🔨🕢LV0大学三年级
      6楼
      福宝可太会营业了🏁
      2024/06/16   来自韶关
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    • 汪士婵LV4大学四年级
      7楼
      【境内疫情观察】全国新增101例本土病例(1月2日)👴
      2024/06/16   来自江油
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