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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

☺(撰稿:司徒刚建)

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    • 通昭璐🐎LV6六年级
      2楼
      60秒看雄安|跟着“雄马”看雄安新区地标建筑☱
      2024/06/16   来自忻州
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    • 👎国祥玛LV6大学四年级
      3楼
      比亚迪宋L DM-i完成申报:预计搭载DM5.0技术☫
      2024/06/16   来自丽江
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    • 唐瑗朋🚿LV2幼儿园
      4楼
      华南局地仍有暴雨或大暴雨 黄淮等多地或有高温“闪现”⚂
      2024/06/16   来自开远
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    • 狄慧宽LV0大学三年级
      5楼
      “十大流行语”刷新你我年终岁末的仪式感✇
      2024/06/16   来自营口
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    • 齐腾河➎♿LV8大学三年级
      6楼
      格力电器荣获国家技术发明奖二等奖🚁
      2024/06/16   来自荆门
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    • 于绿娅LV1大学四年级
      7楼
      《新闻1+1》 20240610 龙舟大赛热,带来了什么?🚳
      2024/06/16   来自随州
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